Gestão da Investigação Clinica

Apresentação do Curso

Objetivos gerais definidos para o ciclo de estudos:

Investigação médica particularmente clínica, é uma atividade fundamental para o desenvolvimento da inovação na saúde. Pela sua natureza e questões éticas está altamente legislada, requer infraestruturas complexas e diferentes da investigação fundamental, é feita em acumulação de funções com a atividade clínica. As estruturas de apoio às equipas de investigação, no planeamento e concretização de estudos clínicos, são determinantes para a sua eficiência. Garantem a correta aplicação das Boas Práticas Clínicas.

Objetivos de aprendizagem a desenvolver pelos estudantes:

• Descrever/justificar os componentes da investigação clínica.
• Identificar/justificar os princípios éticos de um estudo clínico (EC).
• Definir/aplicar estratégias de gestão para implementar EC.
• Aplicar o sistema de gestão da qualidade num EC.
• Listar a regulamentação nacional/internacional, aplicável aos EC.
• Enumerar/avaliar os conceitos de epidemiologia aplicáveis aos EC não-intervencionais.
• Descrever as metodologias de recolha de dados num EC, objetivos/desenho do estudo.
• Aplicar estratégias estatísticas ao desenho de estudo a desenvolver.
• Analisar/aplicar as atividades relacionadas com a gestão de dados.
• Identificar fontes de financiamento e colaborar na redação das propostas a submeter.
• Elaborar relatórios/documentos relacionados com a gestão e implementação dos EC.
• Descrever metodologias de processamento e monitorização de amostras e sistemas de gestão no contexto do biobanco.
• Descrever particularidades dos ensaios clínicos, EC na área da nutrição e dos dispositivos médicos.